Pîşesaziya kîmyewiya baş qada aborî ya hilberîna kîmyewiyên baş di pîşesaziya kîmyewiyê de ye, ku ji berhemên kîmyewiyên giştî an kîmyewiyên girseyî cuda ye. Pîşesaziya kîmyewiya baş yek ji sembolên girîng ên asta teknolojîk a berfireh a welatekî ye. Taybetmendiyên wê yên bingehîn ew e ku kîmyewiyên baş ên bi kalîte, pir-cûre, taybet an pir-fonksiyonel ji bo aboriya cîhanî û jiyana mirovan bi teknolojiya bilind û nû hilberîne. Pîşesaziya kîmyewiya baş xwedî dendika teknolojiya bilind û nirxa zêdekirî ya bilind e. Ji salên 1970-an vir ve, hin welatên pêşkeftî yên pîşesaziyê bi rêzê ve balê stratejîk a pêşkeftina pîşesaziya kîmyewiyê ber bi pîşesaziya kîmyewiya baş ve guheztine, û lezandina pêşkeftina pîşesaziya kîmyewiya baş bûye trendek cîhanî. Kîmyawîyên baş dermanên zirardar, derman, boyax (pîgment) û hwd. dihewîne. Kîmyawîyên taybet lêzêdekirina xwarinê, lêzêdekirina xwarinê, zeliqok, surfaktant, kîmyewiyên dermankirina avê, kîmyewiyên çerm, kîmyewiyên zeviyên petrolê, kîmyewiyên elektronîkî, kîmyewiyên çêkirina kaxez û yên din di zêdetirî 50 waran de hene.

Navberên dermanan ji kîmyewiyên navber ên ku di pêvajoya senteza dermanên kîmyewî de têne çêkirin re têne gotin û di nav berhemên kîmyewî yên baş de ne. Navberên dermanan li gorî qadên sepandina wan dikarin bibin navberên antîbiyotîk, navberên tayê û êşbir, navberên kardiovaskuler û navberên dij-penceşêrê. Pîşesaziya jorîn a navberên dermanan pîşesaziya madeya xav a kîmyewî ya bingehîn e, lê pîşesaziya jêrîn pîşesaziya API û amadekirina kîmyewî ye. Wekî kelûpelek girseyî, bihayê madeyên xav ên kîmyewî yên bingehîn pir diguhere, ku rasterast bandorê li lêçûna hilberîna pargîdaniyan dike. Navberên dermanan û dabeş dibin navberên navîn ên seretayî û navberên pêşkeftî, navberên seretayî ji ber dijwarbûna teknolojiya hilberînê ne zêde ne, biha kêm in, û nirxa zêdekirî di rewşa zêdebûnê de, navberên pêşkeftî hilberên reaksiyona navîn a seretayî ne, li gorî navberên seretayî, avahiya tevlihev, tenê yek an çend gav ji bo amadekirina berhemên jêrîn ên bi nirxa zêdekirî ya bilind, asta marja wê ya giştî ji marja giştî ya pîşesaziya navberan bilindtir e. Ji ber ku dabînkerên navber ên sereke tenê dikarin hilberîna navber a hêsan peyda bikin, ew li dawiya pêşîn a zincîra pîşesaziyê ne ku zexta pêşbaziyê û zexta bihayê ya herî mezin heye, û guheztina bihayê madeyên xav ên kîmyewî yên bingehîn xwedî bandorek mezin e. bandora wan li ser wan. Ji aliyekî din ve, dabînkerên navber ên payebilind ne tenê xwedî hêzek danûstandinê ya bihêz li ser dabînkerên piçûk in, lê ya girîngtir, ew hilberîna navberên pêşkeftî yên bi naveroka teknîkî ya bilind hildigirin û têkiliyên nêzîktir bi pargîdaniyên pirneteweyî re didomînin, ji ber vê yekê guherînên bihayê yên madeyên xav bandorek kêmtir li ser wan dikin. Navberên ne-gmp û navberên GMP dikarin li gorî asta bandorê li ser kalîteya dawî ya API-yê werin dabeş kirin. Navbera ne-gmp behsa navberek dermansaziyê dike berî materyalê destpêkê yê API-yê; Navbera GMP behsa navberek dermansaziyê dike ku li gorî hewcedariyên GMP-ê hatî çêkirin, ango madeyek ku piştî materyalê destpêkê yê API-yê, di gavên senteza API-yê de tê hilberandin, û ku berî ku bibe API-yek guhertinên molekulî an jî rafineriyê derbas dike.

Pêla duyemîn a bilindbûna patentê dê daxwaza ji bo navberên jorîn teşwîq bike.
Pîşesaziya navbeynkariya dermanan di bin bandora daxwaza giştî ya pîşesaziya dermanan a jêrîn de diguhere, û perîodiya wê bi bingehîn bi ya pîşesaziya dermanan re lihevhatî ye. Ev bandor dikarin bibin faktorên derveyî û faktorên navxweyî: faktorên derveyî bi giranî behsa çerxa pejirandina dermanên nû yên li sûkê dikin; Faktorên navxweyî bi giranî behsa çerxa parastina patentê ya dermanên nûjen dikin. Leza pejirandina dermanên nû ji hêla ajansên rêziknameya dermanan ên wekî FDA ve jî bandorek diyarkirî li ser pîşesaziyê dike. Dema ku dema pejirandina dermanên nû û hejmara dermanên nû yên pejirandî ji bo pargîdaniyên dermanan guncan bin, daxwaza ji bo karûbarên derveyîkirina dermanan dê çêbibe. Li gorî hejmara dermanên nû yên kîmyewî û dermanên biyolojîkî yên nû yên ku ji hêla FDA ve di deh salên borî de hatine pejirandin, hejmareke mezin ji pejirandinên dermanên nû dê berdewam bikin ku daxwazê ​​​​ji bo navbeynkarên jorîn çêbikin, bi vî rengî piştgiriyê didin pîşesaziyê ku geşbûnek bilind biparêze. Dema ku parastina patentê ya dermanên nûjen biqede, dermanên jenerîk dê pir baştir bibin, û hilberînerên navbeynkar dê di demek kurt de hîn jî ji mezinbûna teqîner a daxwazê ​​​​kêm bibin. Li gorî îstatîstîkên Evaluate, tê texmînkirin ku ji 2017 heta 2022, 194 milyar yuan dê di bazara dermanan de bi rewşa bidawîbûna patentê re rû bi rû bimîne, ku ev ji sala 2012an vir ve duyemîn lûtkeya kêmbûna patentan e.

Di salên dawî de pêşketinên di navbera dermanan de, bi berfirehbûn û tevlihevbûna avahiya dermanan re, rêjeya serkeftina lêkolîn û pêşvebirina dermanên nû kêm bûye, û lêçûnên lêkolîn û pêşvebirina dermanên nû yên McKinsey di Nat. Rev. DrugDiscov de bi lez zêde bûne. "Behs kir, di salên 2006-2011an de, rêjeya serkeftina lêkolîn û pêşvebirina dermanên nû tenê %7.5 bû, ji 2012an heta 2014an, ji ber hilbijartina baş a makromolekulên biyolojîk û jehrîbûna kêm a dûrbûna windakirinê (dermanên di qonaxa pêşkeftina dereng de, ango ji qonaxa klînîkî ya III heya navnîşkirina pejirandî rêjeya serkeftinê %74 e), rêjeya serkeftina giştî ya lêkolîn û pêşvebirina dermanan hinekî zêde bû, lê dîsa jî zehmet e ku bigihîje rêjeya serkeftinê ya %16.40 di salên 90î de. Mesrefa navnîşkirina serketî ya dermanek nû ji 1.188 mîlyar dolarê Amerîkî di 2010an de gihîştiye 2.18 mîlyar dolarê Amerîkî di 2018an de, hema hema du qat zêde bûye. Di vê navberê de, rêjeya vegera dermanên nû berdewam kêm dibe. Di 2018an de, mezinên dermansaziyê yên TOP12 ên cîhanî tenê rêjeya vegera %1.9 li ser veberhênana di lêkolîn û pêşveçûnê de bi dest xistin."

Zêdebûna lêçûnên lêkolîn û pêşveçûnê (R&P) û kêmbûna vegera veberhênana lêkolîn û pêşveçûnê (R&P) zextek mezin li ser şîrketên dermanan aniye, ji ber vê yekê ew ê di pêşerojê de hilbijêrin ku pêvajoya hilberînê bidin saziyên CMO da ku lêçûnan kêm bikin. Li gorî ChemicalWeekly, pêvajoya hilberînê nêzîkî 30% ji lêçûna giştî ya dermanên orîjînal pêk tîne. Modela CMO/CDMO dikare alîkariya şîrketên dermanan bike ku lêçûna giştî ya têketina hebûnên sabît, karîgeriya hilberînê, çavkaniyên mirovan, sertîfîkasyon, denetim û aliyên din bi rêjeya 12-15% kêm bikin. Wekî din, PEJIRANDINA moda CMO/CDMO dikare alîkariya şîrketên dermanan bike ku berhema reaksiyonê baştir bikin, çerxa stokê kurt bikin û faktora ewlehiyê zêde bikin, ku dikare dema xwerûkirina hilberînê xilas bike, çerxa lêkolîn û pêşveçûnê ya dermanên nûjen kurt bike, leza kirrûbirra dermanan bilezîne, û bihêle ku şîrketên dermanan ji dahatên patentê yên bêtir sûd werbigirin.

Pargîdaniyên CMO yên Çînî xwedî avantajên wekî lêçûna kêm a madeyên xav û kedê, pêvajo û teknolojiya nerm û hwd. ne, û veguhastina pîşesaziya CMO ya navneteweyî bo Çînê berfirehkirina bêtir para bazarê ya CMO ya Çînê zêde dike. Li gorî pêşbîniya Başûr, tê payîn ku bazara cîhanî ya CMO/CDMO di sala 2021-an de ji 102.5 mîlyar dolarî derbas bibe, bi rêjeya mezinbûna tevayî ya nêzîkî 12.73% di 2017-2021-an de.

Di bazara kîmyewiyên baş a cîhanî de di sala 2014an de, dermansazî û navbeynkarên wê, kêzikên jehrî û navbeynkarên wê du bin-pîşesaziyên sereke yên pîşesaziya kîmyewiyên baş in, bi rêzê ve ji sedî 69 û 10 pêk tên. Çîn xwedan pîşesaziyek petrokîmyayî ya bihêz e û hejmareke mezin ji hilberînerên madeyên xav ên kîmyewî ye, ku komên pîşesaziyê ava kirine, bi dehan cûreyên madeyên xav û alîkar ên ku ji bo hilberîna kîmyewiyên baş ên pola bilind hewce ne li Çînê peyda dikin, karîgeriyê baştir dikin û lêçûna giştî kêm dikin. Di heman demê de, Çîn xwedan pergalek pîşesaziyê ya nisbeten temam e, ku lêçûna alavên kîmyewî, avakirin û sazkirinê li Çînê ji ya welatên pêşkeftî an jî piraniya welatên pêşkeftî pir kêmtir dike, bi vî rengî lêçûnên veberhênan û hilberînê kêm dike. Wekî din, Çîn xwedan hejmareke mezin ji endezyarên kîmyewî û karkerên pîşesaziyê yên jêhatî û erzan e. Pîşesaziya navbeynkaran li Çînê ji lêkolîn û pêşkeftina zanistî heya hilberîn û firotina komek pergalek nisbeten temam pêşketiye, hilberîna dermansaziyê ya madeyên xav ên kîmyewî û navbeynkaran ji bo bingehîn dikare komek bêkêmasî pêk bîne, tenê çend hewce ne ku îtxal bikin, dikarin navbeynkarên derman, navbeynkarên kêzikên jehrî û 36 kategoriyên din ên sereke hilberînin, ji 40000 cureyên berhemên navberê, gelek berhemên navberê hene û hejmareke mezin ji îxracatê bi dest xistine, îxracatên navberê salane ji 5 milyon tonî zêdetir in, û bûne mezintirîn hilberîner û îxracatkarê berhemên navberê yên cîhanê.

Pîşesaziya navberkarên dermanan a Çînê ji sala 2000an vir ve pir pêşketiye. Wê demê, şîrketên dermanan ên li welatên pêşketî bêtir û bêtir bala xwe didan lêkolîn û pêşxistina berheman û pêşxistina bazarê wekî pêşbaziya xwe ya bingehîn û veguhestina navberkaran û senteza dermanên çalak bo welatên pêşkeftî yên bi lêçûnên kêmtir lez kirin. Ji ber vê yekê, pîşesaziya navberkarên dermanan a Çînê ji vê derfetê sûd werdigire da ku pêşkeftinek hêja bi dest bixe. Piştî zêdetirî deh salan pêşkeftinek domdar, Çîn bi piştgiriya rêziknameya giştî ya neteweyî û polîtîkayên cûrbecûr di dabeşkirina kar a gerdûnî de di pîşesaziya dermanan de bûye bingehek hilberîna navberkar a girîng. Ji 2012 heta 2018, hilberîna pîşesaziya navberkarên dermanan a Çînê ji dora 8.1 mîlyon ton bi mezinbûna bazarê ya dora 168.8 mîlyar yuan zêde bû dora 10.12 mîlyon ton bi mezinbûna bazarê ya 2017 mîlyar yuan. Pîşesaziya navberkarên dermanan a Çînê di sûkê de pêşbaziyek xurt bi dest xistiye, û tewra hin hilberînerên navberkaran karîne navberkaran bi avahiyek molekulî ya tevlihev û hewcedariyên teknîkî yên bilind hilberînin. Hejmareke mezin ji berhemên bi bandor dest bi serdestiya bazara navneteweyî kirine. Lêbelê, bi tevahî, pîşesaziya navbeynkariyê ya Çînê hîn jî di serdema pêşketina çêtirkirin û nûjenkirina avahiya berheman de ye, û asta teknolojiyê hîn jî nisbeten nizm e. Piraniya berhemên di pîşesaziya navbeynkariyê ya dermanan de hîn jî navbeynkarên dermansaziyê yên sereke ne, di heman demê de hejmareke mezin ji navbeynkarên dermansaziyê yên pêşkeftî û navbeynkarên piştgirî yên dermanên nû yên patentkirî kêm in.