Madeyên navber cureyekî pir girîng ê berhemên kîmyayî yên nazik in. Di bingeh de, ew cureyekî "berhemên nîv-qediyayî" ne, ku bi berfirehî di senteza derman, dermanên kêzikan, pêçan, boyax û biharatan de têne bikar anîn.

Di bijîşkî de, navbeynkar ji bo hilberîna API-yan têne bikar anîn.

Ji ber vê yekê pîşesaziya nişê ya navberên dermanan çi ye?

01

Ewên ku bi navê navbeynkarên dermansaziyê têne zanîn, di rastiyê de hin madeyên xav ên kîmyewî an jî berhemên kîmyewî ne ku di pêvajoya senteza dermanan de têne bikar anîn.
Ev kîmyasal, ku destûra çêkirina dermanan hewce nake, dikare di kargehek kîmyewî ya kevneşopî de were hilberandin û dema ku bigihîje astên diyarkirî, dikare di senteza dermanan de were bikar anîn.

Wêne

Niha, celebên herî sozdar ên navberên dermanan bi piranî wiha ne:

Navberên nukleozîd.
Ev cure senteza navînî ya dermanên dijî-AIDSê bi giranî zidovudine ye, ji Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê Glaxo.
Wellcome û Bristol-Myers Squibb çêdikin.

Navendên kardiovaskuler.
Bo nimûne, sartanên sentetîk ji ber bandora wan a hîpertansiyonê ya temamtir, bandorên alî yên kêmtir, bandora wan a dirêj (kontrolkirina stabîl a tansiyona xwînê ji bo 24 demjimêran) û şiyana karanîna bi sartanên din re di dermankirina tansiyona bilind de bi berfirehî hatine bikar anîn.
Li gorî îstatîstîkan, di sala 2015an de, daxwaza cîhanî ji bo madeyên sereke yên çalak ên dermanên sartan (losartan potasyum, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) gihîştiye 3,300 tonî.
Bi tevahî firotin 21.063 milyar dolar bû.

Navberên florînkirî.
Dermanên florînkirî yên ku ji navbeynkarên weha têne sentezkirin, di salên dawî de ji ber bandora wan a hêja bi lez pêş ketine. Di sala 1970-an de, tenê %2-ê dermanên florînkirî li sûkê bûn; heta sala 2013-an, %25-ê dermanên florînkirî li sûkê bûn.
Berhemên nûner ên wekî dermanên dijî-înfeksiyonê yên florokînolon, fluoxetine antîdepresant û flukonazola dijî-fungus di karanîna klînîkî de rêjeyek bilind digirin, ku di nav wan de dermanên dijî-înfeksiyonê yên florokînolon bi qasî %15ê para bazara gerdûnî ya dermanên dijî-înfeksiyonê pêk tînin.
Herwiha, trîfluoroethanol ji bo senteza anestezîkan navbeynkarek girîng e, di heman demê de trîfluoromethylaniline ji bo senteza dermanên dijî-malaryayê, dermanên dijî-iltihab û êşbir, dermanên dijî-prostatê û antî-depresyonên navbeynkarek girîng e, û perspektîfa bazarê pir fireh e.

Navberên heterosîklîk.
Bi nûnerên pîrîdîn û pîperazînê re, ew bi giranî di senteza dermanên dijî-ulserê, dermanên mîdeyê yên girseyî, dermanên dijî-înflamatuar û dijî-enfeksiyonê, dermanên dijî-hîpertansiyonê yên pir bi bandor û dermanên nû yên dijî-penceşêra memikê yên wekî letrozole de tê bikar anîn.

02

Berhemên navbeynkar ên dermanan di zincîra pîşesaziya dermanan de xelekek girîng in.

Wêne

Li jor madeyên xav ên kîmyewî yên bingehîn hene, ku piraniya wan berhemên petrokimyayî ne, wek asetilen, etîlen, propîlen, bûten û bûtadîen, toluen û ksîlen.

Navberên dermanan di nav navberên seretayî û navberên pêşketî de têne dabeş kirin.
Di nav wan de, dabînkerên navîn ên sereke tenê dikarin hilberîna navîn a sade peyda bikin û di rêza pêşîn a zincîra pîşesaziyê de ne ku zexta reqabetê û zexta bihayê herî mezin e. Ji ber vê yekê, guherîna bihayê madeyên xav ên kîmyewî yên bingehîn bandorek mezin li ser wan dike.

Ji aliyekî din ve, dabînkerên navber ên pêşketî ne tenê xwedî hêzek danûstandinê ya bihêz li ser dabînkerên sereke ne, lê ya girîngtir, ji ber ku ew hilberîna navber ên pêşketî yên bi naveroka teknîkî ya bilind digirin ser xwe û têkiliyek nêzîktir bi şîrketên pirneteweyî re didomînin, ew kêmtir ji guherîna bihayê madeyên xav bandor dibin.

Beşa navîn a sektora pîşesaziya kîmyewiyê ya dermanan e.
Hilberînerên navbeynkarên dermanan navbeynkar an API-yên xav sentez dikin û hilberan bi şiklê hilberên kîmyewî difiroşin şîrketên dermanan, ku ew jî wan safî dikin û dûv re wekî derman difiroşin.

Berhemên navbeynkar ên dermanan berhemên jenerîk û berhemên xwerû dihewîne. Li gorî qonaxên karûbarê derveyîkirinê yên cuda, modelên karsaziyê yên xwerû yên berhemên navbeynkar bi gelemperî dikarin wekî CRO (dervekirina lêkolîn û pêşvebirina peymanî) û CMO (dervekirina hilberîna peymanî) werin dabeş kirin.

Di demên berê de, moda dervekirina karsaziya CMO bi piranî di navbeynkarên dermanan de dihat bikar anîn.
Li gorî modela CMO, şîrketên dermanan hilberînê didin hevkarên xwe.
Ji ber vê yekê, zincîra karsaziyê bi gelemperî bi madeyên xav ên dermansaziyê yên taybetî dest pê dike.
Şîrketên pîşesaziyê hewce ne ku madeyên xav ên kîmyewî yên bingehîn bikirin û wan damezrînin û bikin madeyên xav ên dermansaziyê yên taybetî, û dûv re wan ji nû ve bikin madeyên destpêkê yên API, navberên cGMP, API û amadekariyan.

Lêbelê, ji ber ku şîrketên dermanan ji bo kontrolkirina lêçûn û hewcedariyên karîgeriyê, karûbarên derveyîkirina hilberînê yên hêsan nekarîne daxwaza pargîdaniyan bicîh bînin, moda CDMO (dervekirina lêkolîn û pêşvebirina hilberînê) di kêliyek dîrokî de derdikeve holê, CDMO hewceyê xwerûkirina pargîdaniyên hilberînê ye da ku beşdarî xerîdar di pêvajoya lêkolîn û pêşvebirinê de bibin, da ku başkirin an çêtirkirina pêvajoyê peyda bikin, kalîteya hilberîna di asta mezin de pêk bînin, lêçûnên hilberînê kêm bikin.
Ew ji modela CMO-yê marjînên qezencê bilindtir e.

Beşa jêrîn bi giranî pîşesaziya hilberîna API ye, û API di têkiliya zincîra pîşesaziyê ya jorîn û jêrîn de bi amadekirinê re ye.
Ji ber vê yekê, daxwaza xerckirina amadekariya dermanê ya paşîn dê rasterast bandorê li daxwaza API bike, û dûv re jî bandorê li daxwaza navbeynkar bike.

Ji perspektîfa tevahiya zincîra pîşesaziyê ve, navbeynkarên dermanan niha hîn jî di qonaxa mezinbûnê de ne, û rêjeya qezenca giştî ya navînî bi gelemperî %15-20 e, lê rêjeya qezenca giştî ya navînî ya API %20-25 e, û rêjeya qezenca giştî ya navînî ya amadekariyên dermanan ên jêrîn digihîje %40-50. Bê guman, rêjeya qezenca giştî ya beşa jêrîn ji ya beşa jorîn pir zêdetir e.
Ji ber vê yekê, pargîdaniyên navbeynkar ên dermansaziyê dikarin di pêşerojê de bi hilberîna API-yê zincîra hilberê bêtir dirêj bikin, qezenca hilberê zêde bikin û aramiya firotanê baştir bikin.

03

Pêşveçûna bilind a pîşesaziya navbeynkarên dermanan li Çînê di sala 2000an de dest pê kir.

Di wê demê de, şîrketên dermanan ên li welatên pêşketî bêtir û bêtir girîngiyê didan lêkolîn û pêşvebirina hilberan û pêşvebirina bazarê wekî pêşbaziya xwe ya bingehîn, û veguhestina navbeynkar û senteza dermanên çalak bo welatên pêşketî yên bi lêçûnên kêmtir leztir kirin.
Ji ber vê yekê, pîşesaziya navberên dermanan li Çînê bi karanîna vê derfetê pêşkeftinek mezin bi dest xistiye.
Piştî zêdetirî deh salan pêşkeftineke domdar, bi piştgiriya rêzikname û polîtîkayên neteweyî, Çîn di dabeşkirina kar a gerdûnî ya pîşesaziya dermanan de bûye bingeheke girîng a hilberîna navîn.

Ji sala 2012an heta 2018an, hilberîna pîşesaziya navbeynkarên dermanan a Çînê ji dora 8.1 milyon ton bi mezinbûna bazarê ya dora 168.8 milyar yuanî zêde bû û gihîşt dora 10.12 milyon ton bi mezinbûna bazarê ya 2010.7 milyar yuanî.

Wêne

Pîşesaziya navberkarên dermanan a Çînê di bazara navneteweyî de reqabeteke xurt bi dest xistiye, û heta hin pargîdaniyên hilberîna navberkaran karîne navberkarên bi avahiyek molekulî ya tevlihev û pêdiviyên teknîkî yên bilind hilberînin. Hejmareke mezin ji berhemên bi bandor dest bi serdestiya bazara navneteweyî kirine.

Lêbelê, bi gelemperî, pîşesaziya navber li Çînê hîn jî di qonaxa pêşketin û baştirkirina avahiya hilberê de ye, û asta teknolojîk hîn jî nisbeten nizm e.
Navberên dermansaziyê yên seretayî hîn jî di pîşesaziya navberên dermanan de hilberên sereke ne, û çend pargîdanî hene ku hejmareke mezin ji navberên dermansaziyê yên pêşkeftî hilberînin û piştgiriyê didin hilberên navber ên dermanên nû yên patentkirî.

Niha, şîrketên ku di pîşesaziya navbeynkariyê de li ser borsaya A hatine lîstekirin, yên ku reqabettirtir in, Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten, û Wanrun in, ku plan dikin ku 630 milyon yuan bi kapasîteya giştî ya 3,155 ton/salê di avakirina projeyên navbeynkarên dermanan û API de veberhênan bikin.
Ew bi rêya lêkolîn û pêşveçûnê, ji bo dîtina rêyên nû, berdewam rêzek hilberan pêş dixin.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Berhemên me yên sereke navbeynkarên dermanên dijî-tumor, navbeynkarên dermanên dijî-epîlepsiyê û navbeynkarên antîvîrusî ne.
Di nav wan de, ABAH, dermanek dij-epîleptîk a navbeynkar, di Cotmeha 2014an de bi fermî bi kapasîteya 1000 tonî hate hilberîn.
Teknolojiya fermentasyona enzîmê bi serkeftî di navberberên kardiovaskuler de hate bicîh kirin da ku pêşbaziya hilberan zêde bike.
Di sala 2017an de, şîrketê ACL, şîrketeke dermansaziyê ya madeyên çalak li Maltayê kirî, bi vî awayî cîhê xwe di bazara bijîşkî ya navneteweyî de leztir kir û veguherîn û nûjenkirina bingeha navxweyî ajot.

BTG (300363): balê dikişîne ser navbeynkarên dermanan ên nûjen / karsaziya CMO ya xwerû ya API, hilberên sereke navbeynkarên dermanan ji bo antî-hepatît C, antî-AIDS, hîpolîpîdemî û analjeziyê ne, û ew dabînkerê sereke yê navbeynkarên Sofebuvir ji bo dermanê antî-hepatît C yê Gilead e.
Di sala 2016an de, dahata giştî ya navbeynkarên dermanên dijî şekir + dijî hepatît C gihîşt 660 milyon dolarî, ku ji sedî 50ê dahata giştî pêk tîne.
Lêbelê, ji sala 2017an vir ve, ji ber dermankirina hêdî hêdî ya nexweşên hepatît C û kêmbûna nifûsa nexweşan, firotina dermanên hepatît C yên Gilead dest bi kêmbûnê kir. Wekî din, bi bidawîbûna patentan re, bêtir û bêtir dermanên dijî-hepatît C hatin destpêkirin, û pêşbazî berdewam kir ku dijwartir bibe, di encamê de fermanên navîn û dahat kêm bûn.
Niha, pargîdanî ji karsaziya CMO veguheriye karsaziya CDMO da ku platformek karûbarê gerdûnî ya pêşeng ji bo pargîdaniyên dermanan ava bike.

Teknolojiya Hevpeymaniyê (002250):
Berhemên navbeynkarên dermanan bi piranî di dermanên dijî-tumor, otoîmmûn, dermanên dijî-fungî, dermanên kardiovaskuler, dermanên şekir, antîdepresan, dermanên tansiyona bilind, dermanên dijî-gripê û hwd. de cih digirin. Ew hemî li deverên dermankirinê yên herî populer û fireh ên bazara cîhanê ne, di salên dawî de bi lez mezin dibin, rêjeya mezinbûna dahata wan nêzîkî %50 e.
Di nav wan de, "berhema salane ya 300 ton Chunidine, 300 ton Fluzolic Aside û 200 ton Cyclopyrimidine Aside Project" ji sala 2014-an vir ve li pey hev tê hilberandin.